ส่งข้อความ

ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมและโรงงานเภสัชกรรม ห้องทดสอบความเสถียรของยา

ข้อมูลพื้นฐาน
สถานที่กำเนิด: จีน
ชื่อแบรนด์: BOTO
ได้รับการรับรอง: CE ISO
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชุด
ราคา: Negotiated
รายละเอียดการบรรจุ: กล่องไม้
เวลาการส่งมอบ: 5-25 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน: ที/ที
สามารถในการผลิต: 100 หน่วย/หน่วยต่อปี
ช่วงอุณหภูมิ:: 10-60 องศาเซนติเกรด ช่วงความชื้น:: 40-90% RH
เซ็นเซอร์อุณหภูมิ + ความชื้น:: ชนิดผสมของเซ็นเซอร์ T + RH ความแม่นยำของอุณหภูมิ:: ± 0.5 องศาเซนติเกรดหรือดีกว่า
ความแม่นยำของความชื้น:: ± 5% Rh ประดิษฐ์จาก:: Pre-Fabricated SS - 304 แผงพัฟ
ฉนวนร่างกาย:: 75 มม. ป้องกันการรั่วไหลของความร้อน ตัวควบคุม:: หน้าจอสัมผัส HMI & PLC Controller
แสงสูง:

ห้องทดสอบความเสถียรของยาที่ผ่านการรับรอง CE

,

ห้องทดสอบความเสถียรทางเภสัชกรรมหน้าจอสัมผัส

ห้องปฏิบัติการยาและโรงงานผลิตยา ห้องทดสอบความเสถียรของยา

 

บทนำ

EIE Stability Chambers ได้รับการออกแบบตามแนวทาง ICH สำหรับการตรวจสอบสภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยำซึ่งจำเป็นสำหรับการศึกษาความเสถียรในระยะยาว ระดับกลาง และแบบเร่งรัดที่โรงงานผลิตสารเคมี เภสัชกรรม เคมีเกษตรห้องเหล่านี้ผลิตขึ้นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP

คุณสมบัติเด่น

  • ได้รับการรับรอง CE
  • แผงแซนวิชน้ำหนักเบา
  • เป็นไปตามเงื่อนไขการจัดเก็บของ25° C - 60% RH, 40° C - 75% RH, 30° C - 65% RH, 25° C - 40% RH, 30° C - 35% RH
  • ออกแบบมาสำหรับการทดสอบชั้นวางผลิตภัณฑ์ – อายุ การบรรจุ และการทดสอบทางอิเล็กทรอนิกส์
  • ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของ ICH, WHO และ USFDA
  • ประตูหลักพร้อมหน้าต่างสังเกตการณ์เพื่อตรวจสอบตัวอย่าง
  • เดินสายไฟฟ้าตามข้อกำหนด CE
  • พื้นที่ทำงานส่องสว่าง
  • การเข้าถึงและตรวจสอบประตูที่ป้องกันด้วยรหัสผ่าน
  • เครื่องทำความร้อนแบบท่อรูปตัวยูเป็นองค์ประกอบความร้อน
  • ระบบความชื้นแบบฉีดไอน้ำแบบไม่ควบแน่นพร้อมฮีตเตอร์สแตนด์บายและสวิตช์อัตโนมัติ
  • Mains-Fail Detection & Automatic Change Over to Battery/Inverter
  • การสื่อสารผ่านอีเทอร์เน็ตความเร็วสูง
  • โมดูลความสม่ำเสมอพร้อม 4 + 4 RH & Temp Sensors
  • การไหลเวียนของอากาศบังคับสำหรับอุณหภูมิสม่ำเสมอและการกระจาย RH
  • รับรองรูปแบบการไหลของอากาศที่ราบรื่นเพื่อปรับปรุงการกระจายอุณหภูมิและความชื้นทั่วทั้งห้อง
  • โมดูล GSM สำหรับ SMS Alert(ไม่จำเป็น)
  • พอร์ตอนุกรมสำหรับอินเทอร์เฟซ PC พร้อมซอฟต์แวร์ที่รองรับ 21-CFR(ซอฟต์แวร์เสริม)
  • ระบบควบคุมความชื้นขณะสแตนด์บายและระบบทำความเย็นสแตนด์บาย(ไม่จำเป็น)

ระบบความชื้น

ชนิดไม่ควบแน่น ระบบหัวฉีดไอน้ำและถังเก็บน้ำ พร้อมการจัดระดับน้ำพร้อมไฟแสดง

ระบบทำความเย็น

คอมเพรสเซอร์ปิดผนึกอย่างผนึกแน่น ซึ่งปราศจาก CFC และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม ใช้สารทำความเย็น (ก๊าซ R-134A) เพื่อรักษาอุณหภูมิห้องให้อยู่ในช่วงที่กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ช่วงอุณหภูมิ: 20 °C ถึง 70 °C
  • ความแม่นยำของอุณหภูมิ: ± 0.2 °C
  • ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ: ± 1°C
  • ช่วง RH: 40% RH ถึง 95% RH
  • ความแม่นยำ RH: ± 2% RH
  • ความสม่ำเสมอของ RH: ± 3% RH

ตามแนวทาง ICH

  • ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส: RH = 60%
  • ที่อุณหภูมิ 30°C: RH = 65%
  • ที่อุณหภูมิ 30°C: RH = 75%
  • ที่อุณหภูมิ 40°C: RH = 75%
 

ถาดใส่ตัวอย่าง

  • ถาดเจาะรูแบบถอดได้
  • รับน้ำหนักได้มาก
  • ให้การไหลเวียนของอากาศดีขึ้น

คุณลักษณะด้านความปลอดภัย

  • ความปลอดภัยที่อุณหภูมิสูงตัดออก
  • หม้อต้มน้ำระดับต่ำถูกตัดออก
  • ไฟฟ้าเกินตัดตัด
  • หน่วงเวลาสำหรับสวิตช์เปิดคอมเพรสเซอร์
  • เบรกเกอร์วงจรไฟฟ้า

อุปกรณ์เสริมที่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

  • ซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกับ 21-CFR พร้อมการสื่อสารผ่านพีซี
  • ระบบควบคุม HMI และ PLC ขั้นสูง
  • GSM แจ้งเตือนผ่านซิมการ์ด
  • เครื่องบันทึกข้อมูล 4 อุณหภูมิ + 4 เซ็นเซอร์ความชื้น
  • เซ็นเซอร์ RH สำรองสำหรับวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ
  • เซ็นเซอร์ PT-100 สำรองสำหรับวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ
  • ระบบความชื้นสแตนด์บาย
  • ระบบทำความเย็นสแตนด์บาย
  • Biometrics Magnetic Door Access สำหรับการเปิดประตูที่ปลอดภัยด้วยซอฟต์แวร์เพื่อรักษาบันทึก
  • การตรวจสอบในสถานที่ (การทำแผนที่) เป็นเวลา 24 ชั่วโมงในเงื่อนไขการโหลดว่าง ครึ่งหนึ่ง และเต็ม
  • คู่มือการคัดเลือก
ขนาดห้องทำงาน (เมตร) (WXDXH) ปริมาณ (ลิตร) จำนวนถาด รหัสสินค้า
2.0 x 1.0 x 2.0 4000 8 EIE-106WG40
2.0 x 1.5 x 2.0 6000 12 EIE-106WG60
2.0 x 2.0 x 2.0 8000 24 EIE-106WG80
2.0 x 2.5 x 2.5 12500 28 EIE-106WG125
2.5 x 3.0 x 2.5 18750 36 EIE-106WG187
3.1 x 3.0 x 2.5 23250 40 EIE-106WG232
3.7 x 3.5 x 2.5 32500 66 EIE-106WG325
3.9 x 3.9 x 3.0 45000 84 EIE-106WG450
3.85 x 5.2 x 2.5 50000 100 EIE-106WG500
6.4 x 5.0 x 2.5 80000 200 EIE-106WG800

ว :Walk-In |จี :GMP |พี :เคลือบผง

บันทึก:ขนาดอื่น ๆ ตามคำขอ

 

ประวัติบริษัท

BOTO GROUP Ltd. เป็นองค์กรเอกชนที่รวม r&d, การผลิต, OEM และการขายของการผลิตอุปกรณ์ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมีความเชี่ยวชาญในการผลิต พัฒนา และอัพเกรดเครื่องมือที่ไม่ได้มาตรฐานและเครื่องมืออัตโนมัติต่างๆโรงงานครอบคลุมพื้นที่ 26,666 ตารางเมตร สำนักงานใหญ่ในเซี่ยงไฮ้ มีสำนักงานหลายแห่งในจีน ผลผลิตประจำปีของโรงงานประมาณ 2000 ชุดของอุปกรณ์นับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัท บริษัทฯ มุ่งมั่นที่จะให้บริการลูกค้าด้วยผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพและได้รับการยกย่องจากลูกค้า

 

ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมและโรงงานเภสัชกรรม ห้องทดสอบความเสถียรของยา 0

 

ในตลาดภายในประเทศ เรามีลูกค้าปลายทางจำนวนมาก สถาบันทดสอบบุคคลที่สาม สถาบันวิจัย องค์กรชั้นนำในอุตสาหกรรมต่างๆ และตัวแทนบางส่วนสำหรับตลาดต่างประเทศ เราหวังว่าจะพบตัวแทนทั่วไป ผู้จัดจำหน่าย และผู้นำเข้ามาร่วมมือกัน

 

ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมและโรงงานเภสัชกรรม ห้องทดสอบความเสถียรของยา 1

 

โรงงานมีความสามารถในการสอบเทียบ และลูกค้ายังสามารถกำหนดองค์กรบุคคลที่สามเพื่อสอบเทียบและออกรายงานการสอบเทียบ

 

 

รายละเอียดการติดต่อ
BOTO

หมายเลขโทรศัพท์ : +8613761261677

WhatsApp : +8613761261677