อุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องมือการผ่าตัด จากสเคปเปิลสแตนเลสและเครื่องปลูกฝ้ากระเทียมไปยังเครื่องมือทันต, เอ็นโดสโกป และการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (การวินิจฉัยในกระจกอุปกรณ์ IVD) ผูกพันกับภัยคุกคามการกัดกรองที่โดดเด่นอุปกรณ์สําคัญเหล่านี้ทนต่อการเผชิญหน้าต่อเนื่องกับของเหลวในร่างกาย (เลือด, น้ําลาย, ปัสสาวะ, ด้วยปริมาณเกลือ 0.9~1.2% NaCl และ pH 4.5~7.5),แซดเพรแอซิต, อีธานอล) การกําจัดเชื้อที่อุณหภูมิสูง (ออโตคลาฟที่ 121 °C / 134 °C) และความต้องการอย่างเคร่งครัดของการล้างโลหะ 0 (เพื่อหลีกเลี่ยงพิษของผู้ป่วยหรือปฏิกิริยาภูมิแพ้)ห้องทดสอบสเปรย์เกลือแบบดั้งเดิมไม่สามารถแก้ปัญหาเฉพาะทางการแพทย์เหล่านี้ได้: พวกเขาใช้สารละลายเกลือทั่วไปที่ไม่ได้เลียนแบบของเหลวในร่างกาย ไม่สนใจความร่วมมือระหว่างการฆ่าเชื้อและการกัดสน และขาดความแม่นยําในการทดสอบส่วนประกอบเครื่องมือขนาดเล็กและซับซ้อน (เช่น.5 มิลลิเมตรของเข็มศัลยกรรมตา, วาล์วช่องแอนโดสโกป) ซึ่งทําให้ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์มีความเสี่ยงที่แพงเครื่องมือฟันที่หลั่ง นิเคิลเข้าไปในปากของผู้ป่วย, หรือเซ็นเซอร์เครื่องวิเคราะห์ IVD ที่ล้มเหลวเนื่องจากการเคลื่อนไหวที่เกิดจากเกลือ
ห้องทดสอบสเปรย์เกลือ MediShield Steri-Corr® ที่ออกแบบโดย BOTO® ผู้นําในทางการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์สร้างขึ้นเพื่อตอบสนองมาตรฐานอย่างเข้มงวดของ FDA, ISO และ CE, มันรวมกัน การทดสอบการกัดกร่อนแบบเหลวของร่างกาย, การจําลองความร่วมมือการกัดกร่อนการฆ่าเชื้อ, การติดตั้งส่วนประกอบเล็กๆอย่างแม่นยําและการบูรณาการทางชีวภาพ-การกัดกร่อน เพื่อให้เครื่องมือการแพทย์, ผลงานที่น่าเชื่อถือผ่านการใช้งาน-การฆ่าเชื้อหมุนเวียนพัน.เมื่อความต้านทานต่อการกัดกรองเกี่ยวข้องโดยตรงกับความสมบูรณ์แบบของอุปกรณ์การแพทย์ที่ช่วยชีวิตและเสริมชีวิต.
อุปกรณ์ทางการแพทย์มักมีส่วนประกอบขนาดเล็กและแม่นยําวาล์วช่องแอนโดสโกปที่ต้องการการติดตั้งที่แม่นยํามาก เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายและรับประกันการทดสอบการเกรดที่แม่นยํา. MediShield Steri-Corr®'s Medical Micro-Component Fixturing Kit แก้ปัญหานี้ด้วยเครื่องมือเฉพาะ:ตัวถือ PEEK (polyether ether ketone) ที่ไม่ปฏิกิริยาสําหรับเข็มและเย็บผ่าตัด (ป้องกันการกัดกรองไฟฟ้าและรักษาความคม), หน่วยติดตั้งที่ปิดด้วยระยะว่างสําหรับชิปเซ็นเซอร์ IVD (รับประกันการเผชิญหน้าของเหลวร่างกายที่เท่าเทียมกันกับพื้นผิวของอิเล็กทรอนด์)และซิลิโคนยืดหยุ่นสําหรับเอ็นโดสโกป (จําลองวิธีช่องทางภายในจับความชื้นและเกลือ)ผู้ผลิต IVD ที่ทดสอบแผ่นเซ็นเซอร์กลูโคเซส ใช้เครื่องติดตั้งระยะว่างแต่อุปกรณ์ประกอบไฟฟ้าทั่วไป ป้องกันการเผชิญหน้ากับ แอรไฟฟ้าเล็ก ๆ น้อย ๆผู้นําฝ่ายวิจัยและพัฒนาบอกว่า หน่วยขั้วขัดลมของเมดิชิลด์ (MediShield) ทําให้โลหิตลักษณะเหมือนเลือด ได้ไปถึงพื้นผิวของอิเล็กทรอนด์ทั้งหมดการกําจัดปัญหาการเคลื่อนไหวสัญญาณ.
MediShield Steri-Corr ติดตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์อย่างเข้มงวด รวมถึง ISO 10993-1 (การประเมินทางชีววิทยาของอุปกรณ์การแพทย์) FDA 21 CFR 820 (กฎระเบียบระบบคุณภาพ)ISO 13485 (การจัดการคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์), และ ASTM F2214 (การทดสอบการกัดกรองของเหล็กผสมผ่าตัด) โปรแกรมของมันผลิตรายงานความเป็นมาทางการแพทย์ที่เชื่อมข้อมูลการกัดกรองกับความปลอดภัยของผู้ป่วยและมาตรฐานการกํากับ✅การผ่าตัดค้อนของ ธ อร์แสดง <0.001mg/kg นิเคิลล้างและรักษาการทํางานทางกล 100% หลังจาก 1500 รอบของการจําลองเลือด + ออโตคลาฟ (ตอบสนองความต้องการ ISO 10993-4 และ FDA Class I)การออกแบบที่ไม่มีเชื้อโรคของห้อง (316 ลิตรในสแตนเลส ผิวที่ระบายเชื้อง่าย) ตอบสนองความต้องการห้องสะอาด ขณะที่การบันทึกการทดสอบอัตโนมัติของห้องนั้นรับประกันความติดตามสําหรับการตรวจสอบตามกฎหมาย
การใช้งานในโลกจริงในภาคการแพทย์ทําให้ผลสัมฤทธิ์ของมันโดดเด่น: ผู้ผลิตเครื่องมือการผ่าตัดได้รับรองว่ามีสัญลักษณ์การใช้ยาวนานของสัญลักษณ์การผ่าตัดแบรนด์อุปกรณ์ทันตแพทย์ ยืดอายุใช้งานของชิ้นมือ, ลดค่าใช้จ่ายคลินิกทันตแพทย์; บริษัท IVD ได้กําจัดความไม่แม่นยําของการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับการละลายเซ็นเซอร์, รับประกันการวินิจฉัยผู้ป่วยที่น่าเชื่อถือ.
ผู้นําการทดสอบทางการแพทย์ของ BOTO กล่าวว่า ผู้นําการทดสอบทางการแพทย์ของ BOTO กล่าวว่า✅MediShield Steri-Corr ทดสอบอุปกรณ์วิธีการใช้ในคลินิกการทดสอบการกัดกร่อนที่ออกแบบมาเพื่อมาตรฐานสูงสุด คือความสุขของผู้ป่วย
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการจําลองของเหลวในร่างกาย การทดสอบการฆ่าเชื้อและการกัดสลาย หรือการศึกษากรณีของอุปกรณ์การแพทย์ ณ ที่ Info@botomachine.com
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
